首药控股股价涨停,创新药康特替尼获批上市
近期市场表现显示,首药控股(股票代码:688197)股价在今日达到了涨停板,最近一年内这已是其第二次涨停。此次股价的异动与其所属行业及公司本身最新动态息息相关。
行业动态:据同花顺金融研究中心报道,7月3日,国家药监局发布公告,公开征求意见关于优化细胞与基因治疗药品审评审批流程。该公告建议将符合临床价值标准的CGT新药临床申请纳入30日审评通道,相较于常规创新药IND审评周期的60个工作日,这是一个明显的加速。
公司动态:1. 6月12日,公司宣布其自主研发的创新药康特替尼颗粒取得国家药品监督管理局的批准,正式上市。该药物是用于ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗,标志着公司首款自主研发抗肿瘤靶向药的商业化进程。2. 根据公司4月18日公布的年报,首药控股在小分子靶向创新药研发领域取得了显著成就,成为国内首家建立ALK阳性非小细胞肺癌全周期产品组合的企业,并在RET、KRASG12C等关键驱动靶点上有所布局。3. 5月14日,公司另一核心产品RET抑制剂SY-5007的新药上市申请已被受理,其Ⅱ期临床研究显示初治患者客观缓解率高达89.3%。
风险提示:以上信息仅供参考,不构成任何投资建议,投资者应以上市公司公告为准。股市有风险,投资需谨慎。